12 abr 2018
A função básica de um medicamento é curar, prevenir ou manter a saúde. Portanto um medicamento jamais poderia ser um agente transmissor de doenças. Desta forma, o ambiente onde os medicamentos são produzidos tem obrigatoriamente que estar livres de quaisquer tipos de contaminação. Grande inimiga e que não pode jamais freqüentar este ambiente, a umidade em excesso pode ser a responsável pela presença do mofo e microrganismos como fungos e bactérias.
O assunto é tão sério que a Anvisa baixou em 16/04/2010 a Resolução RDC nº 17, que estabelece os requisitos mínimos para a produção e armazenagem de medicamentos. Autarquias estaduais e municipais também mantém órgãos de controle sobre a fabricação e distribuição de medicamentos.
Controlar a umidade é necessário em todas as fases de produção: desde o recebimento das matérias primas, passando por manipulação, testes e estocagem até a expedição final.
Infelizmente, nem todos os estabelecimentos seguem as determinações que garantem a qualidade do produto até o nosso consumo.
Veja quais são os principais danos que a umidade pode causar nos medicamentos:
- Comprimidos compostos/pó/efervescentes/cápsulas e gelatinas – comprometimento da apresentação e eficácia
- Líquidos e injetáveis – risco de contaminação
Na indústria farmacêutica o controle da umidade é fundamental. Complexa, a produção de medicamentos apresenta escala de umidade aceitável diferente, de acordo com cada produto. Em alguns casos, a umidade relativa não deve ultrapassar a 20%. Nesses casos, notadamente, só mesmo a adoção de desumidificadores é possível atender essa exigência. Até mesmo a área de estoque não deve ser esquecida quando o assunto é umidade, haja vista que elas devem estar sempre livres de microrganismos como fungos e bactérias, sob pena de contaminação de todo o material.
A ANVISA controla as indústrias, mas quando o assunto é a nossa saúde, não podemos deixar essa exigência somente na responsabilidade dos órgãos regulamentadores. Precisamos garantir que os remédios sejam acondicionados nas farmácias de forma segura. Você já perguntou se a farmácia da qual você é cliente, controla a umidade?
E na sua casa, os remédios estão seguros contra a ação da umidade?
Fique atento, essa informação pode salvar vidas!
Gostou dessa dica? Consulte um de nossos consultores para indicação da melhor solução em desumidificação para Indústria Farmacêutica.